幸运飞艇11期

      >>>>>醫學倫理委員會<<<<< ............ [ 醫學倫理委員會 ] ............
 
 
深圳市兒童醫院醫學倫理委員會培訓
作   者:[ 醫學倫理委員會 ]  
資料來源:[ 醫學倫理委員會 ]  
信息錄入:[ 醫學倫理委員會 ]  
增改時間:[ 2017-4-15 1:23:2 ]  
閱讀次數:[ 3765 ]次  
 

   

為使倫理委員會制定培訓計劃、培訓經費預算與培訓實施的工作有章可循,不斷提高倫理委員會委員的審查能力,委員和工作人員執行SOP的能力,研究各方保護受試者的能力,特制定本規程。

1.SOP適用于倫理委員會委員、工作人員、獨立顧問、醫院相關部門的管理人員及研究人員研究倫理相關的培訓工作。

2.委員會負責制定培訓計劃、編制和申請年度培訓經費、記錄培訓情況等工作。

3.職責

3.1.倫理委員會秘書:

3.1.1.負責制定培訓計劃。

3.1.2.編制、申請年度培訓經費預算。

3.1.3.謹慎地利用各種資源,提供盡可能多的培訓機會。

3.1.4.組織實施培訓計劃。

3.1.5.記錄培訓情況。

3.2.倫理委員會委員、獨立顧問與工作人員,機構相關部門的管理人員,研究人員:

3.2.1.新委員在加入倫理委員會之前必須經過培訓。

3.2.2.有責任定期接受研究倫理相關的繼續教育和培訓,提高保護研究受試者的能力。

4.流程:

4.1.制定培訓計劃--培訓經費預算--培訓計劃的執行與記錄。

5.流程的操作細則

5.1.制定培訓計劃:

5.1.1.辦公室制定新委員的初始培訓計劃,制定每年的年度培訓計劃。

5.1.2.培訓對象:倫理委員會委員、獨立顧問與工作人員,機構相關部門的管理人員,研究人員。

5.1.3.培訓方式:派出培訓,在醫院內部培訓。

5.1.4.培訓主題包括(但不限于):

5.1.4.1.相關法律法規;

5.1.4.2.相關研究倫理指南;

5.1.4.3.倫理委員會管理制度(章程,利益沖突政策,會議規則等);

5.1.4.4.倫理委員會標準操作規程;

5.1.4.5.基本的研究設計與方法;不同的研究設計與研究目的對研究倫理問題的影響;

5.1.4.6.設計人的研究項目主要倫理問題的審查考量;以及不同倫理考量之間的權衡;

5.1.4.7.不同研究設計類型(實驗性研究,回顧性觀察性研究,前瞻性觀察性研究等)和倫理審查類別(初始審查、跟蹤審查、復審)的主要倫理問題的審查要素和要點。

5.2.培訓經費預算:

5.2.1.倫理委員會辦公室每年編制、申請培訓經費預算;

5.2.2.培訓與學術交流活動經費也可從繼續教育經費、科研課題經費列支;

5.2.3.謹慎地利用各種資源,提供盡可能多的培訓機會;

5.2.4.經費使用按醫院財務管理規定、繼續教育經費管理規定、科研經費管理規定執行。

5.3.培訓計劃的執行與記錄:

5.3.1.新委員的初始培訓:辦公室分發相關法律法規和研究倫理指南書面材料,督促新委員閱讀SOP;組織臨床研究主要倫理問題審查的培訓講座。

5.3.2.組織內部培訓:辦公室邀請專家主題講座;通知委員與工作人員、獨立顧問、機構相關部門的管理人員,研究人員參加;準備會場、投影與擴音設備;做好培訓服務工作。

5.3.3.組織派出培訓:發布研究倫理相關的繼續教育培訓項目、學術交流活動信息、預算經費、贊助經費由辦公室組織實施;培訓經費從繼續教育經費、科研經費列支項目,由其責任者組織實施;派出培訓的培訓證書原件由本人保存,培訓證書復印件或電子掃描件交由辦公室存檔。

5.3.4.培訓記錄:秘書記錄培訓情況,內容包括:日期,培訓主題與內容,參加人員,保存培訓證書的復印件或電子掃描件。

::::::::::::©深圳市兒童醫院 版權所有::::::::::::
地址:深圳市福田區益田路7019號  電話:83936101  傳真:83009800  郵編:518038
[ 建議使用IE6.0以上瀏覽器,1024*768像素以上顯示器 ][ 敬請注意:網上信息不作為實際診斷治療的依據,僅供參考!]